美国电子烟政策及相关报道汇总

日期:2021-04-01 00:15

  截至2019年9月18日,美国报告了530例确诊和疑似与使用电子烟或雾化产品相关的肺部疾病,7人致死,使得美国方面对电子烟及雾化产品引起高度重视,上至国会听证会,下至各州及各电子烟生产商,都在密切关注相关动态,接连发表态度与声明,尤其是调味型电子烟出于对青少年的强烈吸引力而备受关注,FDA于9月12日宣布将在几周内发布禁售调味型电子烟的政策,9月18日密歇根州已经宣布禁售调味型电子烟,其它各州也在关注甚至筹备禁售中。

  目前为止,官方仍然不能解释电子烟和雾化产品与肺部疾病的关系,其中原因尚在调查之中,仅CDC称大多数病例和非法烟液(含THC)有关,故猜测病源与THC相关。但从市场来看,反应强烈,一方面,电子烟的健康性再受质疑,消费者产生一定的恐慌情绪,与之相关的大麻雾化产品销量已经有所下降;另一方面,由于电子烟和雾化产品与大麻、THC等存在一定关联性,市场担心未来电子烟相关政策的影响会延续到大麻行业,从而影响大麻行业发展。我们认为只有在FDA最终政策出台以及电子烟与肺部疾病关系确诊之后,电子烟市场才能重新回到稳定状态。

  以下为近期报道的重要内容:

  9月24日,美国就电子烟问题举行国会听证会

  CDC调查初步结果显示,约80%患者报告使用含有四氢大麻酚或THC烟油,约60%称使用含尼古丁的烟油,而约10-20%的人称仅使用含尼古丁的产品,虽然尚未确定具体病源,但是可以明确与化学物质暴露有关。

  伊利诺伊州初步设想将禁售口味型尼古丁产品。

  美国肺脏协会报告中表示现在有27.5%的年轻人使用电子烟,高于2018年的20.8%,比2018年增加32%,比2017年增加135%。青少年使用这些产品的主要原因是糖果和水果口味的吸引。美国肺脏协会将敦促FDA和国会尽快禁售所有口味型烟草产品,包括口味型雪茄和薄荷醇卷烟。

  美国各州已禁售或正在筹备禁售电子烟

  6月25日,旧金山市监督委员会全票通过全面禁售电子烟的法令。

  9月15日,纽约州表示将禁售口味电子烟,但保留薄荷味。

  9月18日,密歇根州宣布禁售调香型尼古丁电子烟,禁令立即生效。

  9月20日,沃尔玛宣布将在卖完存货后,停售电子烟。

  9月24日,马赛诸塞州暂停销售所有与电子烟有关的雾化产品4个月。

  电子烟制造公司发表声明

  英国烟草:1)从未将含有THC和维生素E乙酸酯的烟油添加到其雾化产品中;2)对于4款计划在美国上市的VUSE产品,公司有信心在2020年5月之前提交PMTA。

  日烟国际:Logic系列含尼古丁的产品中,我们不提供THC烟油或大麻油。并且,我们确认在Logic的烟油中不使用维生素E乙酸酯作为成分。

  大麻相关雾化产品的市场占比及销售额下降

  对比8月19日和9月16日的大麻相关雾化产品在娱乐大麻产品市场的销售比例数据来看,比例呈下滑趋势。其中,加利福尼亚:从32.8%下降至29%;科罗拉多:从19.2%下降至14.5%;内华达:从22.3%下降至19.2%;华盛顿:从17.8%下降至14.6%。

  在马萨诸塞州持有牌照的大麻商店中,8月11日-17日一周的大麻相关的雾化产品总销售额达到最高值为919,776美元,而9月9日-15日总销售额降低至689,924美元,降幅达25%。

  风险提示:新型烟草政策变动风险,销售不及预期;工业大麻应与中间型大麻、娱乐大麻/毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化

  正 文

  截至2019年9月18日,美国报告了530例确诊和疑似与使用电子烟或雾化产品相关的肺部疾病,7人致死,使得美国方面对电子烟及雾化产品引起高度重视,上至国会听证会,下至各州及各电子烟生产商,都在密切关注相关动态,接连发表态度与声明,尤其是调味型电子烟出于对青少年的强烈吸引力而备受关注。FDA于9月12日宣布将在几周内发布禁售调味型电子烟的政策,9月18日密歇根州已经宣布禁售调味型电子烟,其它各州也在关注甚至筹备禁售中。

  目前为止,官方仍然不能解释电子烟和雾化产品与肺部疾病的关系,其中原因尚在调查之中,仅CDC称大多数病例和非法烟液(含THC)有关,故猜测病源与THC相关。但从市场来看,反应强烈,一方面,电子烟的健康性再受质疑,消费者产生一定的恐慌情绪,与之相关的大麻雾化产品销量已经有所下降;另一方面,由于电子烟和雾化产品与大麻、THC等存在一定关联性,市场担心未来电子烟相关政策的影响会延续到大麻行业,从而影响大麻行业发展。我们认为只有在FDA最终政策出台以及电子烟与肺部疾病关系确诊之后,电子烟市场才能重新回到稳定状态。

  为了让大家更清晰地了解近期美国方面关于电子烟的报道,我们梳理了包括国会听证会、FDA、CDC以及各州、各电子烟制造商发表的相关声明的重要内容,以供参考。

  1. 美国相关机构声明

  1.1.国会听证会(2019/9/24)

  1.1.1.Anne Schuchat, M.D.发言内容(CDC,卫生与公共服务部首席副主任)

  2019年8月1日,威斯康星州首次向疾病预防控制中心(CDC)通报了从2019年7月开始在年轻人中出现的一系列肺部疾病。截至2019年9月18日,美国38个州和1个地区报告了530例确诊和疑似与使用电子烟或雾化产品相关的肺部疾病,已有6个州(加利福尼亚州、伊利诺伊州、印第安纳州、堪萨斯州、明尼苏达州和俄勒冈州)的7人死亡。这些悲惨的死亡事件加剧了CDC与FDA联合调查病因,并为各州提供必要的资源来解决这一新出现的公共卫生问题的急迫性。CDC于8月建立了案情调查组,并于9月16日启动紧急行动中心,使其能够将更多资源用于这项调查。

  1)病例总结

  出于多种原因,针对与使用电子烟或雾化产品相关的肺部损伤的原因调查颇具挑战性。a.调查涉及许多州;b.电子烟或雾化产品市场的多样性,产品种类繁多,成分广泛以及与大麻等潜在非法物质的联系,都使得调查工作变得复杂。消费者不知道他们的电子烟或雾化产品中包含什么,且许多产品和物质本身可以由消费者修改。它们可以从实体店、在线零售商、大街上或通过社交渠道获得。

  初步结果:根据在两个州收集的并最近在《新英格兰医学杂志》上发表的数据,大多数患者(约80%)报告使用含有四氢大麻酚或THC(大麻的精神活性化合物)的烟油,并且一半(约60%)的人称使用含尼古丁的烟油,而约10-20%的人称仅使用含尼古丁的产品。但是没有某个电子烟或雾化产品、某个品牌或特定物质与疫情有明确的联系。

  CDC已收到530例病例中373例的完整的性别和年龄数据。几乎四分之三的病例是男性。三分之二的病例年龄在18至34岁之间,16%的年龄在18岁以下,而17%的年龄在35岁以上。

  在这次事件中观察到的肺部损伤似乎不是由于感染引起的,病理表现和无感染性诊断的结果表明患病原因与接触化学物质相关。患者首先在使用电子烟或雾化产品后的几天至几周内出现患病迹象,在住院前逐渐出现呼吸困难、呼吸急促或胸痛等症状,一些患者出现轻度至中度胃肠道疾病,还有其他症状包括疲劳、发烧和体重减轻等。到目前为止,调查人员尚未发现与所有案件相关的任何特定产品或化合物。

  2)青少年电子烟使用数据

  2019年全美青少年烟草调查的初步数据显示,青少年电子烟的使用率持续上升。数据显示,2019年,目前(过去30天)使用电子烟的高中生超过四分之一,相比2017年有较大增长。从2017年到2018年,高中生使用的电子烟数量增加77.8%,超过四分之一的高中生目前正在使用烟草制品。

  3)与大麻使用相关的危害

  CDC致力于监测大麻的使用,识别相关的健康影响,并提高CDC和州/地方司法管辖区的监测能力。在此次病情爆发中,许多患者使用含有THC的电子烟或雾化产品,这表明有必要了解美国不断增加的大麻使用和不断变化的市场对健康的影响,因为各州正在致力于大麻合法化以用于医疗或娱乐用途。在2018年,估计有16%的12岁及以上人口使用大麻。

  4)CDC对制造商、各州和公众的建议

  CDC建议担心电子烟或雾化产品会造成肺部疾病的公众应考虑避免使用电子烟或雾化产品,青少年、孕妇或不抽烟的成年人都不应该使用电子烟。任何使用电子烟或雾化产品的人都不应在街边购买这些产品,并且不得自主修改或添加成分。

  1.1.2.NgoziO. Ezike 发言内容(伊利诺伊州公共卫生部主任)

  伊利诺伊州的69人因使用电子烟或雾化产品后患严重的呼吸道疾病,1人死亡。患者年龄在15-42岁之间,中位数为22岁,且多为男性。尽管尚未确定患病原因,但可以确定的是吸食电子烟不是健康的行为,不利于青少年的健康。

  伊利诺伊州从2019年7月31日得知有居民出现与电子烟有关的呼吸道疾病后,就开始展开调查,并于8月2日向卫生局发出警报,与CDC开展合作调查,开始调查电子烟在青少年中的流行度和吸食电子烟的习惯,并展开青少年教育、病例研究以及相关法律研究等措施。

  尽管如此,一方面,每天患病人数仍在增加,超过90%入院治疗,其中72%送入重症监护病房,近30%需要医疗器械帮助呼吸。另一方面,口味电子烟的使用量在增加,调查显示1)2019年68%的年轻人使用了口味电子烟,2017占比为61%;2)2017年的调查发现63%的青少年不了解他们使用的JUUL产品含有尼古丁;3)从2011年到2015年,中学生使用的电子烟数量增加900%。4)2018年的一项研究发现超过360万年轻人使用电子烟。

  焦点小组发现年轻人使用电子烟的人数在增加且有成瘾的趋势,2008-2018年,伊利诺伊州高中生的吸烟数量在整个烟草市场占比从21%下降至5%,但是2016-2018年,高中生的电子烟使用量占比从18.4%上升至26.7%。

  当前的初步想法是禁止口味型的尼古丁产品,并研究雾化产品对健康的长短期影响。伊利诺伊州州长支持在10月份的立法会议上制定法律条款,禁售特别针对年轻人的口味型雾化产品。

  1.1.3.AlbertA. Rizzo发言内容(美国肺脏协会的首席医学官)

  我们国家目前出现了两种不同的电子烟危机。一是青年使用电子烟的普遍性以及越来越流行的趋势;二是近期成人和青少年因雾化产品而引起的肺部疾病的爆发。

  根据2019年National Tobacco YouthSurvey显示,现在有27.5%的年轻人正在使用电子烟,高于2018年的20.8%,比2018年增加了32%,比2017年增加了135%。调查询问学生在过去30天内,是否至少有20天在抽烟?12%的12年级学生,7%的10年级学生和2%的8年级学生表示他们经常这样做。

  2018年CDC的一项研究表明青少年使用这些产品的主要原因是糖果和水果口味吸引了他们,同时他们的朋友和家人都在使用,并且他们认为电子烟的危害较小。美国肺脏协会将敦促FDA和国会尽快采取行动,禁售所有口味型烟草产品,包括口味型雪茄和薄荷醇卷烟。

  关于电子烟对健康的危害,存在许多误导,部分原因导致青少年使用电子烟的比例很高。2018年1月,the National Academies of Science, Engineeringand Medicine发布了一项研究报告,对800多项不同的研究进行了回顾。该报告明确指出:使用电子烟会危害健康,会增加儿童和青少年开始使用电子烟的机会,并使其他人暴露于危险的二手电子烟排放中。他们得出的结论是,有“大量证据”表明,如果年轻人使用电子烟,则使用传统香烟的可能性也会增加。《Pediatrics》杂志上的一项研究也发现,使用电子烟的年轻人比不使用电子烟的年轻人尝试传统香烟的可能性高四倍。

  根据2015年发表在《美国医学会杂志》上的一项研究,有81%的年轻人曾经使用过以口味产品为原料的烟草产品。水果、薄荷和薄荷醇是使用电子烟的中学生中最受欢迎的口味,其中65.9%的孩子使用水果味电子烟,63.9%的孩子使用薄荷或薄荷醇电子烟。电子烟中的味道是通过化学品的组合产生的,这些化学品具有严重的肺部损伤风险。2015年在哈佛大学的一项研究测试了51种不同口味的电子烟,包括棉花糖,泡泡糖和纸杯蛋糕等口味,发现其中47种口味至少与一种与呼吸道疾病有关的化学物质相关。

  电子烟并不是戒烟产品,转换到电子烟的烟民同时也可能在使用传统香烟,《Annals of Internal Medicine》上的一项研究发现,想要使用电子烟帮助戒烟的概率更低,使用电子烟六个月后的吸烟者中只有10.1%戒烟,而没有使用电子烟的吸烟者中有26.6%戒烟。

  1.2.FDA拟禁售调香型电子烟(2019/9/12)

  9月12日,FDA表示为了减少青少年吸食电子烟,将在几周内发布禁售口味型电子烟的政策(包括薄荷味)。

  1.3.CDC发布关于电子烟死亡原因的观点(2019/9/19)

  美国疾病控制和预防中心(CDC)最新报告称近期因电子烟患肺部疾病的人数飙升至38个州的530人,截至目前7人致死,引起印第安纳州州长对口味电子烟禁令的重视,或将采取相应措施。

  CDC目前无法确定具体原因,但他们认为是化学物暴露导致,大多数病例与非法烟液有关,其中包含THC成分,这些产品出自黑市,而非正规电子烟商店,但即使这样,电子烟零售商也会受到很大影响。

  美国肺部研究协会认为国家应尽快采取行动,希望在进行进一步研究之前下架口味电子烟。

  2. 美国各州已禁售或正在筹备禁售电子烟

  2.1.旧金山成为第一个禁售电子烟的城市(2019/6/25)

  6月25日,旧金山市监督委员会全票通过全面禁售电子烟的法令,该条例规定除非电子烟已经过FDA的PMTA审查,否则将禁售。该条例计划在六个月后全面实施。

  2.2.纽约州将禁售调味电子烟,但保留薄荷味(2019/9/15)

  科莫于9月12日签署一项行政命令,要求电子烟被包括在纽约的反烟活动中。

  科莫办公室称,1)该州卫生部委员Dr. Howard Zucker本周将建议州公共卫生和健康规划委员会发布紧急法规,最快可在两周内生效。2)科莫已指示纽约警方和卫生部加强执法工作,向未成年人出售电子烟的零售商将可能受到刑事处罚;另外,科莫计划推动立法以禁止向青少年和儿童欺骗性营销电子烟,但该法令不会影响烟草型和薄荷味电子烟。

  特朗普上周表示,卫生局调查发现使用电子烟的消费者中存在数百种呼吸道疾病病例,因此联邦政府计划禁售电子烟中的数千种口味。虽然许多病例涉及吸食大麻,但尚未发现其中的装置、成分或添加剂的问题所在。

  2.3.密歇根州禁售调香型电子烟(2019/9/18)

  9月18日,密歇根州宣布禁售调香型尼古丁电子烟,禁令立即生效,但商家尚有14天缓冲期,禁令将持续6个月,但州长有权延长期限。

  2.4. 沃尔玛停售电子烟(2019/9/20)

  9月20日,沃尔玛宣布将停售电子烟,卖完当前存货后,将停止在沃尔玛商店和Sam’s Clubs出售电子烟。今年7月,沃尔玛将购买包括所有电子烟在内的烟草产品的最低年龄提高到21岁,并已经表示正在停售水果味和甜点味的电子烟。

  电子烟主要通过电子烟专卖店出售,美国约有11.5万个专卖店。电子烟业务只占沃尔玛很小的部分,因此对沃尔玛影响较小,但是沃尔玛商店+Sam’s Clubs在美国共计超过5000个店,沃尔玛停售,将减少电子烟和消费者直接接触的机会,这个庞大的销售渠道也很难找到替代者。

  2.5. 马赛诸塞州暂停销售所有与电子烟相关的雾化产品(2019/9/24)

  马赛诸塞州决定暂停销售所有与电子烟有关的雾化产品4个月(截至到明年1月25号),1)这次紧急暂停主要是为了和专家医者合作,以便找出致病原因;2)目前FDA实验室正在测试150多种可疑产品样品,但尚未确定引起患者肺病的原因。

  3. 电子烟制造公司声明

  3.1.英美烟草

  3.1.1.对美国FDA有关雾化产品公告的回应(2019/9/9)

  英美烟草科研总监Dr David O’Reilly称公司毒理学家对公司的雾化产品中的每种单一成分都进行了仔细检查,以了解它们是否适合使用于雾化。且公司从未将含有THC和维生素E乙酸酯的烟油添加到雾化产品中。此次悲剧性事件是因为这些烟油并非从知名制造商那里采购,并且含有制造商不使用的成分(包括THC和维生素E乙酸酯)。公司支持FDA的观点,即雾化产品使用者应始终从信誉良好的制造商那里购买烟具和烟油,并且应避免在其购买的产品中修改或添加物质,同时应该按制造商的意图使用这些产品。

  3.1.2. 关于支持强有力的产品质量标准、预防美国青少年使用的措施、以及随时准备申请PMTA的声明(2019/9/12)

  1)公司表示与FDA一样担心某些口味型产品的营销会吸引青少年的注意。同时,在帮助成人消费者从可燃产品转向替代烟草和尼古丁产品方面,口味型产品的作用很难被高估。公司制定了相应的程序,以确保公司的产品仅销售给成年吸烟者和雾化产品使用者。

  2)对于4款计划在美国上市的VUSE产品,公司有信心能够在FDA公布的截止日期(2020年5月)之前提交Pre-Market Tobacco Applications(PMTA)。如果批准,我们的雷诺烟草将能够继续在美国新的监管框架内销售其VUSE品牌的雾化产品。

  3.1.3. 关于需要强有力和有效的雾化产品监管的声明(2019/9/20)

  公司表示近期的电子烟肺病案例中没有涉及英美烟草公司开发或生产的产品,支持相关机构作出的调查,并希望出台有力且有效的法规以确保高产品标准,尤其是在测试和报告雾化产品的烟油所用成分方面,同时,政府还需要确保有关机构强制制造商遵守这些法规,只有通过有效的监管和执法,消费者才能够对使用雾化产品相对于传统烟草的减害功效保持信心。

  3.2.日烟国际

  3.2.1.关于对美国肺部疾病案件的回复(2019/9/13)

  迄今为止,美国卫生局正在调查450例可能与使用电子烟有关的肺部疾病病例。目前,关于所涉及产品和潜在病因的信息很少。我们尚不知道有任何Logic产品与这些案例相关联,在被调查中。

  从媒体报道中我们了解到,许多患者都承认曾使用含有THC烟油的电子烟。此外,据报道,在当局分析的许多相关样品中都发现了与大麻油有关的化学物质维生素E乙酸酯。在我们的Logic系列的含尼古丁的产品中,我们不提供THC烟油或大麻油。并且,我们确认在Logic的烟油中不使用维生素E乙酸酯作为成分。

  在JTI我们会确切地了解Logic的成分:所有Logic烟油都经过严格的产品管理计划,包括毒理学评估和所有使用成分的质量控制。只有通过全面检查后,Logic烟油才可以出售。雾化器使用者不要使用未经严格安全和质量检查的制造商生产的烟油,经过设计和测试后可一起使用的烟具和烟弹应始终相互配对使用。

  4. 大麻相关的雾化产品的市场占比及销售额下降

  自8月23日报道的首例与电子烟相关的死亡病例以来,与大麻相关的雾化产品在娱乐性大麻产品市场的销售比例下降。对比8月19日和9月16日的销售数据来看,加利福尼亚:32.8%下降至29%;科罗拉多:19.2%下降至14.5%;内华达:22.3%下降至19.2%;华盛顿:17.8%下降至14.6%。(报道时间:2019/9/12)

  美国电子烟政策及相关报道汇总

  在马萨诸塞州持有牌照的大麻商店中,8月11日-17日一周的大麻相关的雾化产品总销售额达到最高值为919,776美元,而9月9日-15日总销售额降低至689,924美元,降幅达25%。(报道时间:2019/9/19)

  美国电子烟政策及相关报道汇总


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